【新闻】家长注意啦国药局新出儿童用药黑名单
随着时代的发展和社会的进步,我们的生活水平越来越高。生活中一些难题也变得越来越稀松平常,甚至一些疑难杂症也都得到了解决的办法。
医药水平的提升让我们的生命健康得到了保护。但其实这么多年来,国内上市的药品中,真正给儿童使用的药物种类实在太少。
临近2018年年尾,国家药品监督管理局为家长们盘点了一份“儿童用药黑名单”,里面包含了需要家长警惕的感冒、咳嗽、退烧等10大类常见药物。
一、感冒药物
1、伪麻美芬滴剂
规定:儿童禁用
禁用原因:2018年6月,被国家药监局通知注销。含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。这两种成分对于2岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。
代表产品:艾畅、惠X宁(美敏伪麻溶液)、泰X(酚麻美敏混悬液)、氨酚美麻干混悬剂
2、小儿氨酚烷胺颗粒
规定:1岁以下禁用
禁用原因:含有金刚烷胺、咖啡因,过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。
代表产品:优X丹、好X娃
3、蒲地蓝消炎口服液
规定:儿童慎用
慎用原因:2018年10月,药监局要求蒲地蓝修改说明书,该药品存在众多不良反应;有皮疹、瘙痒等过敏反应,孕妇和孩子都必须谨慎对待。
4、小儿氨酚黄那敏
规定:不推荐使用
不推荐原因:属于复方感冒药,含有的退热成分「对乙酰氨基酚」,在很多感冒药中都会出现,与退烧药(泰诺林)同吃,容易用药过量,造成肝损伤。
代表产品:小X克、X彤、小X花
二、咳嗽药物
1、含有可待因的止咳药
规定:18岁以下禁用
禁用原因:今年9月,药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入18岁以下禁用黑名单。可待因和嗎啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品,可引起依赖性和成瘾性,甚至危及生命。
代表产品:
2、含有(非那根)异丙嗪的止咳药
规定:2岁以下禁用
禁用原因:副作用大,可能导致2岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织更曾提出警告:非那根(异丙嗪)禁止作为2岁以下儿童的镇咳药物来使用。
代表产品:伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆
三、发烧药物
1、尼美舒利
规定:12岁以下禁用
禁用原因:可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。
2、安痛定
任何情况都不建议用
慎用原因:为氨基比林复方制剂,容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从1931年到1934年,仅美国一个国家就有1981人死于氨基比林引起的白细胞减少症,欧洲死亡200余人。
3、赖氨匹林
规定:任何情况都不建议用
慎用原因:可引起严重的脑部不良反应——瑞氏综合征,出现惊厥、呕吐等症状,甚至会昏迷,严重时可能直接导致死亡,12岁以下的孩子患病比例特别高。
4、安乃近鼻滴、针剂
规定:美国禁用40年
慎用原因:为氨基比林复方制剂,容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克,有致死风险。
四、抗病毒药物
1、利巴韦林
规定:婴幼儿不建议用
不建议原因:又称为病毒唑,对普通呼吸道病毒感染、手足口都没有疗效,且有溶血性贫血、致癌风险。
利巴韦林还禁用于孕期和哺乳期女性,服药前后6个月,男女都需要避孕。
五、胃肠道疾病药物
1、庆大霉素
规定:没有做耳聋基因筛查的人群慎用
慎用原因:属于氨基糖苷类抗生素,有致聋风险。我国每年约有3万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋,其中95%以上为氨基糖苷类药物。
2、藿香正气水
规定:不建议使用
不建议原因:可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应,儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外,藿香正气水中酒精如果含量大于50%,会加重脱水。
六、黄疸药物
1、茵栀黄注射液
规定:新生儿、婴幼儿禁用
禁用原因:可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;其中含有金银花提取物,更是容易引发新生儿溶血,曾有致死先例。
2、茵栀黄口服液
规定:不推荐使用
不推荐原因:可能会出现腹泻、便血、呕吐,对新生儿肠胃有极大损伤,不建议用。
七、保健药物
1、匹多莫德
规定:3岁以下禁用
禁用原因:今年3月,国家药监局通知匹多莫德试剂(包括口服液、溶液、胶囊等)3岁以下儿童禁用,安全性与有效性尚未得到验证 。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。
2、保婴丹
规定:不建议使用
不建议原因:主要成分是冰片和法半夏,都会抑制人的中枢神经兴奋性,过量使用可能会抑制宝宝呼吸。
八、皮肤病药物
1、一扫光药膏
规定:儿童禁用
禁用原因:2016年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书,明确标注儿童禁用,使用后还可能会出现「急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状」。
2. 肤乐霜
规定:不建议使用
不建议原因:2010年之前的旧版肤乐霜含有激素「醋酸地塞米松」,新版肤乐霜不含激素,但其中含有的三种成分:白芷具(光敏性,长期光照皮肤发黑长斑)、威灵仙(有毒,会引起皮肤发泡溃疡)、大风子(会引发中毒),都是我国成人化妆品的禁用成分,更别说是给宝宝使用。
九、海淘药物
1、日本面包超人系列
慎用原因:该药属于复方感冒药,4岁以下不推荐使用。而且旧版蓝色包装含有可待因成分,国家明令禁止18岁以下青少年及儿童使用。虽然日本官方发文更改配方,但不排除海淘时买到旧配方存货,不可大意。
2、美国无糖Delsym止咳药
慎用原因:主要成分是右美沙芬,有抑制呼吸的风险。
3、德国诺华Otriven婴儿感冒鼻塞专用滴鼻液
慎用原因:主要成分是赛洛唑啉,会引起流鼻血、加重鼻炎。在国内,3岁以下孩子已不建议使用类似成分。
十、中药注射液
1、喜炎平注射液
规定:儿童慎用
慎用原因:主要成分是穿心莲内酯磺化物,出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告,去年九月该药被药监局紧急停用。
2、柴胡注射液
规定:儿童禁用
禁用原因:2018年5月国家药监局明确指出,柴胡注射液儿童禁用。可导致众多不良反应,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
3. 双黄连注射液
规定:儿童禁用
禁用原因:2018年6月国家药监局发出公告,明确4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂。不良反应不明,有肌注药致死先例。
《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》指出,我国每年约有3万名儿童,因为用药不当导致耳聋,造成肝肾功能、神经系统损伤的更是难以计数。
儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例,从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看,0到14岁的药物中毒儿童里,1到4岁儿童占比非常大。
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