2012年保健食品化妆品安全监管事件盘点

对于保健食品、化妆品安全来说，2012年是重要的一年。今天，我们将和您一起简要回顾这一年中发生的保健食品、化妆品安全事件。虽然，事件发生后，各级监管部门高度重视，及时采取有效措施，在第一时间回应社会关切，并以多种方式通过各种媒体进行信息发布，确保了保健食品、化妆品质量安全有序可控。但是，事件中暴露出的标准制定、企业诚信、监管信息披露、公众科普知识普及程度等问题仍然值得大家思考。关键词：红牛标签

2月8日，国内能量饮料行业巨头红牛维他命饮料有限公司被曝在作为保健食品的红牛饮料中，违法添加了并未通过审核的食品添加剂，消息一出舆论哗然。事件引起社会广泛关注，部分地区已下架相关产品。

监管措施

对于红牛饮料事件，国家食品药品监管局高度重视，立即组织对红牛饮料产品有关信息进行核查，组织专家组对产品安全性问题进行研究论证，并对红牛饮料生产经营企业开展监督检查及产品检验。北京、山东、湖北、哈尔滨四省市食品药品监督管理部门分别组织检验机构对红牛饮料11个批次的产品进行了抽检，结论为符合规定，尚未发现存在质量安全问题。

对于红牛饮料中所含的苯甲酸钠和咖啡因两种原料同时使用是否会危害健康，国家局组织专家组研究论证后认为，这两种原料按照批准的使用量使用，符合国家有关规定；消费者按照标签标识的适宜人群、食用方法及食用量等要求使用是安全的。1份咖啡因加1份苯甲酸钠并不就是安钠咖，只有当这两种物质按照国家药品标准规定的配方和相关要求制成时才能称为安钠咖。

关于红牛饮料原料标注的合法性问题，核查结果为，红牛饮料是1997年申报批准的保健食品，保健功能为抗疲劳；批准证书只载明主要原料，未载明苯甲酸钠、柠檬酸钠、胭脂红、柠檬黄等，符合当时的有关规定。不过，检查中发现，红牛饮料生产企业在标签标识等方面存在不规范的问题，监管部门已责令其限期改正。

关键词：螺旋藻重金属超标

3月28日，“新华视点”记者发表文章称，在北京、天津、河北三地药店、超市、商场的保健食品专柜，购买了8大品牌的螺旋藻产品，交由国家认证认可监督管理委员会认定的多家权威机构检测，在8个送检样品中，有6个样品的铅含量严重超标，最高的竟然超标820%。“蓝帽”（由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志）审批或存利益链。新华社报道称，国家食品药品监督局2月29日下发的相关通知显示，十余种螺旋藻“蓝帽”产品的重金属铅、砷、汞含量均“不合格”。

3月30日凌晨，国家局公布专项监督检查结果显示，康特力斯20111214批次的产品铅、砷超过限量标准；而先前媒体报道的绿A、汤臣倍健(300146,股吧)和金奥力等螺旋藻产品铅含量在该次检查中均未超标。

监管措施

国家食品药品监管局回应，2月29日通知中所列监测不合格的13个产品是监测（包括媒体反映）发现的可疑产品，其中9个产品来源于各地食品药品监管部门的监测结果，3月30日公布的是监督检查结果。监测和监督检查是监管的两项重要工作。监测是通过产品抽样检测、群众举报、媒体反映等多种途径，了解和掌握市场产品质量安全情况，发现可能存在的苗头性问题，进而为监督检查提供重要导向。监督检查是为进一步查明问题所采取的措施，它必须经过现场检查、产品确认、监督检验等法定程序，行政处理只能以监督检查结果为依据。监测和监督检查的程序和作用是不同的。

目前螺旋藻类保健食品执行的标准是1997年由原国家技术监督局颁布的《保健（功能）食品通用标准》（GB167401997）。标准规定，以藻类为原料的固体饮料和胶囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。由于片剂产品的食用量一般与固体饮料相近，以藻类为唯一原料的片剂执行铅指标限量2.0mg/kg的标准。1997年卫生部批准的第一个螺旋藻片剂保健食品就是按照铅指标限量为2.0mg/kg的标准执行的。2011年国家局组织相关专家进行讨论，专家一致认为，以藻类为唯一原料辅以其他少量辅料组方的产品（包括片剂），铅指标限量为2.0mg/kg是科学合理的。

国家对保健食品实行审批制，保健食品技术审评工作采取保健食品审评中心人员审评和审评专家委员会审评相结合的模式，目前是以审评专家审评为主。每次参与审评的审评专家根据相关规定采取随机的方式从审评专家库中抽取。国家局先后颁布实施《食品药品监管工作人员八条禁令》、《保健食品审评专家管理办法》、《保健食品注册检验复核检验管理办法》等，加强对审评审批工作各环节的监督，保证各项制度的落实。

关键词：铬超标胶囊

今年4月15日，央视《每周质量报告》栏目调查报道，在浙江省新昌县，一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶，代替食用明胶作为原料生产药用胶囊，并流向药品生产企业。此后部分媒体在跟踪报道问题胶囊和工业用明胶流向药品企业的同时，还指出其可能会流向普通食品和保健食品生产企业。

监管措施

国家食品药品监管局按照国务院的统一部署，紧急下发《关于严防不合格空心胶囊流入药品和保健食品生产企业的通知》，紧急组织全国食品药品监管部门开展明胶、胶囊类保健食品监督检查和专项风险监测，及时消除安全隐患，严肃查处违法违规企业，进一步堵塞漏洞，重申并明确了原料入厂及产品出厂检验等制度，有序应对了铬超标胶囊事件。天津对全市22家胶囊剂保健食品生产企业使用的15家空心胶囊（明胶）生产企业生产的空心胶囊和明胶进行抽验，并要求企业严格执行胶囊剂产品生产使用胶囊（明胶）及产品出厂批批检验制度。江苏在开展专项整顿的基础上，加强保健食品原料监管，将以螺旋藻、蜂胶、阿胶、珍珠粉、鱼油、灵芝孢子粉、牛初乳、蜂王浆等原料生产的品种列为重点监管名单，要求保健食品生产企业严把进货关，加强原料采购管理，严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯，从源头上确保产品的质量安全。浙江对全省87家胶囊剂保健食品生产企业有针对性地监督抽取了49个批次的空心胶囊、明胶和成品进行检验，制定《关于进一步加强保健食品质量监督管理的通知》，要求严格落实生产企业和监管部门的责任，同时，开展辖区内可能出现的系统性区域性安全隐患大排查大清理，确定以珍珠粉类、蜂胶类保健食品和彩妆类化妆品为重点整治领域，进行专项整治。